Chirurgický lékařský titanový drát
Chirurgický titanový drát je špičkový- zdravotnický materiál určený pro chirurgické zákroky, který se používá hlavně k fixaci zlomenin, rekonstrukci vazů, ortopedické chirurgii a dalším lékařským operacím, které vyžadují vnitřní podporu nebo spojení.
Popis
Ve srovnání s běžnými titanovými dráty mají lékařské titanové dráty pro chirurgii následující výhody:
1. Biokompatibilita: Soulad s mezinárodními standardy, jako je ASTM F136, zajišťuje, že při použití v lidském těle zřídka způsobí nežádoucí reakce, čímž se snižuje riziko odmítnutí a infekce.
2. Vstřebatelné a svařitelné: Některé nové lékařské titanové dráty jsou navrženy tak, aby byly vstřebatelné, které mohou být postupně degradovány a absorbovány v těle, což snižuje potřebu sekundárního chirurgického odstranění; dobrá svařitelnost zároveň umožňuje operatérovi upravit tvar a délku drátu podle potřeb ordinace.
3. Vysoká pevnost a houževnatost: I při malém průměru může titanový drát odolat fyziologickému namáhání místa chirurgického zákroku, účinně fixuje kost nebo tkáň a podporuje hojení.
Světová-technologie výroby titanového drátu
Dostupné stupně pro chirurgické aplikace
| Stupeň | Norma | Klíčové vlastnosti | Typické aplikace |
|---|---|---|---|
| Stupeň 1 (CP Ti) | ASTM F67 / ISO 5832-2 | Nejvyšší čistota, maximální tvarovatelnost, vynikající odolnost proti korozi | Šití, tkáňové kotvy, navíječe, nenosné implantáty- |
| Stupeň 2 (CP Ti) | ASTM F67 / ISO 5832-2 | Vyvážená pevnost a tažnost, dobrá tvárnost | Chirurgické nástroje, síťka, obecné chirurgické dráty |
| Stupeň 4 (CP Ti) | ASTM F67 / ISO 5832-2 | Nejvyšší pevnost mezi třídami CP | Kostní fixační dráty, K-dráty, Steinmannovy kolíky |
| Stupeň 5 (Ti-6Al-4V) | ASTM F1472 / ISO 5832-3 | Vysoká pevnost, dobrá odolnost proti únavě | Chirurgické nástroje, vrtačky, závitníky, ortopedické nástroje |
| Stupeň 23 (Ti-6Al-4V ELI) | ASTM F136 / ISO 5832-3 | Extra nízké intersticiály, vynikající houževnatost, zvýšená únavová životnost | Traumaimplantáty, fixace páteře, zubní implantáty, fixace zlomenin |
Chirurgické titanové dráty jsou vhodné pro různé typy chirurgických zákroků, mimo jiné pro vnitřní fixaci zlomenin kostí, ortodoncii, cévní svorky v neurochirurgii nebo zesílení tkáňových stehů.
Velká-výroba drátu ze slitiny titanu
Kontrola kvality a testování (lékařské standardy)
| Test | Metoda | Norma |
|---|---|---|
| Chemické složení | ICP-OES, analýza LECO | ASTM E2371, ASTM E1409, ASTM E1447 |
| Tahové vlastnosti | Univerzální testovací stroj | ASTM E8 / ASTM F67 / ASTM F136 |
| Mikrostruktura | Metalografické vyšetření | ASTM E3, ASTM E112 |
| Kvalita povrchu | Vizuální kontrola, v případě potřeby SEM | ISO 14971, specifikace zákazníka |
| Rozměrová přesnost | Laserový mikrometr, optický komparátor | ± tolerance podle specifikace |
| Přímost | Přesný měřič přímosti | Požadavky na zdravotnické prostředky |
| Čistota | Ověření ultrazvukového čištění | normy ISO 13485 |
| Biokompatibilita | K dispozici na vyžádání | Řada ISO 10993 |
| Kompatibilita sterilizace | Ověřovací dokumentace | Gamma, ETO, autokláv |
| Sledovatelnost | Plná sledovatelnost šarže | 21 CFR část 820, ISO 13485 |
Profesionálně uznávaný tým dodávající lékařské titanové dráty
Proč si vybrat náš chirurgický lékařský titanový drát?
Zajištění lékařského stupně: 100% v souladu s mezinárodními lékařskými standardy
Více možností stupně: K dispozici ELI stupně CP 1-4, stupeň 5 a stupeň 23
Přesná výroba: Přísné tolerance pro kritické chirurgické aplikace
Povrch Excellence: Elektrolyticky leštěný a pasivovaný pro biologickou kompatibilitu
Kompletní sledovatelnost: Úplná dokumentace od taveniny po hotový výrobek
Zpracování v čisté místnosti: Vyrobeno v kontrolovaném prostředí
Vlastní konfigurace: Styly bodů, délky a balení podle specifikace
Regulační podpora: Technické soubory pro registraci zařízení
Globální soulad: ASTM, ISO a{0}}specifické požadavky zákazníka
Populární Tagy: chirurgický lékařský titanový drát, Čína výrobci chirurgického lékařského titanového drátu, dodavatelé, továrna
